2026-08-01 06:31 来源:三峡日报 编辑:张远近 人阅读

(记者杨一航 摄)
7月27日,宜昌东阳光长江药业股份有限公司自主研发生产的甘精胰岛素注射液首次对美出口发货。该产品于今年4月底成功获得美国FDA批准上市,是首款登陆美国市场的中国胰岛素产品,实现国产胰岛素出海重要突破。
据了解,首批计划发货的甘精胰岛素注射液共115.2万支,将分多次发运,全部发货工作预计8月中旬完成。截至目前,东阳光药已获得美国合作伙伴至少1800万支的产品订单,计划18个月内完成发货。
甘精胰岛素注射液作为生物制品,其蛋白质结构及生物活性对环境温度极为敏感,须严格控制在2-8℃的冷藏标准。因此,自出库起必须全流程依托专业的冷链温控体系,实施不间断的精准保温,确保药品品质不受影响。为保障赴美药品品质稳定,本次运输搭建了多层次冷链防护体系。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司胰岛素工厂副总经理贾永峰介绍,本次赴美货物全程采用海运集装箱运输,海运周期约两个月。出货海运集装箱具备插电主动控温能力,可全程稳定维持2-8℃。同时为应对海运途中暴晒、风雨等突发意外情况,箱内配备被动式保温罩,有较强的保温能力,在脱离标准温控环境时,可保障保温箱在5小时内维持2-8℃控温,有效规避短途转运过程中的温度波动风险。
除全方位硬件温控保障外,本次运输同步启用GPS实时监控系统,搭建全流程可追溯、可监测的物流管控体系。工作人员在每一个药品保温箱的温控薄弱部位,放置带GPS功能的温度记录仪,通过云平台全天候实时追踪物流轨迹、瞬时位置及箱内核心温度数据,确保运输全过程可控可查。
据了解,本次出口的药品将先通过陆路运输至上海港口,完成海运换装后启航赴美,历经约两个月海运周期抵达美国,全程多维度、立体化的温控与物流管控,将全力保障国产胰岛素产品以最优品质交付海外市场。(记者韩婧雯、杨一航)