2025年，武汉创新药迎来历史性突破：3个一类创新药同获“国药准字”。这份沉甸甸的成绩单，不仅是一串闪亮的数字，更是一段长达二十年的坚守故事，一幅“政、产、学、研、医”深度融合的发展画卷，一套精准赋能产业发展的服务体系。

所有颠覆性创新，无不始于漫长而孤寂的求索。

在光谷生物城，71岁的武汉大学教授、武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常感慨，带领团队将“稻米造血”的科幻设想变为现实，走了整整20年。

杨代常2005年归国组建4人团队，6年后在实验室首次从稻米中提取出人白蛋白。从一开始每千克稻米提取2.75克人白蛋白到如今最高30克人白蛋白，从纯度由99.9%提至99.9999%而迭代37套方案……20年间，一次次试错，一步步解决。

武汉光谷企业禾元生物研发的植物源重组人血清白蛋白注射液。

公司曾多次因资金问题面临难题，“科研以外的时间，我都在‘找钱’”，杨代常的感慨道出了源头创新者的普遍艰辛。

正是这份“二十年磨一药”的定力，最终催生了全球首个植物源重组人血清白蛋白，破解了我国血液制品战略安全的核心难题。

需要耐心与匠心的，还有传统中药的现代化创新。健民药业集团股份有限公司研发的“小儿牛黄退热贴膏”，起步于名老中医经验方的挖掘，研发咬定复方制剂验证难题，持续进行符合现代药品审评标准的凝胶贴膏剂型攻关，再到针对儿童群体的大样本临床研究，其研发周期跨越20年。

作为近20年来凝胶贴膏剂型领域“唯一”的获批新品，它承载的不仅是技术突破，更是对中医药儿科学发展脉络的传承与创新。

在预防领域，创新的长跑同样坚韧。自2006年以来，对于轮状病毒感染的防治，世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗。武汉生物制品研究所的“六价轮状病毒疫苗”，历时18年研发，科研人员在确保病毒疫苗安全性的前提下追求最广的保护范围，其技术复杂程度犹如“在针尖上跳舞”。最终，这款“全球价次最高”的轮状病毒疫苗成功问世，守护万千婴幼儿的健康。

第十七届中国生物产业大会上，展出全球首款、价次最高的轮状病毒疫苗，主要用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。记者刘越 摄

创新种子的萌发与茁壮，离不开丰茂的“热带雨林”式生态。武汉，正致力于打造生命健康产业创新的沃土。

这片土壤里，深植着顶级医药教育资源“根系”。武汉拥有华中科技大学同济医学院、武汉大学医学部等十几所高校医学院系，杨代常教授正是在武汉大学的实验室里，完成了“稻米造血”的核心原理验证。

武汉生物制品研究所。（企业提供）

这片土壤上，矗立着庞大的临床应用“树干”。武汉拥有32家三甲医院、7000多家各类卫生事业机构的丰富临床场景，临床需求、技术研发、产业创新深度融合。在医工结合的背景下，同济医院、协和医院等医院的顶尖专家，不仅是技术的使用者，更是创新的提出者和合作者。

光谷生物城作为这片沃土的核心载体，已汇聚超4200家企业，致力于做大做强生物医药和高端医疗装备产业集群，加快建设具有国际竞争力的“中国药谷”。目前，在研一类新药超400个，综合竞争力稳居全国前列、中部第一。

不少硬科技企业来自光谷。

这里构建“政产学研医金”深度融合生态，搭建各类多元创新平台与转化中心，通过政策扶持、人才引育、金融赋能，提供全周期培育服务，推动创新药研发转化，吸引龙头企业与前沿项目落地。

杨代常记得，公司最难时账上只剩几百万元，撑不到一个月。各级政府的支持，解了公司不少燃眉之急。“第一笔2000万元风险投资是政府帮忙牵线，中试车间是政府为企业量身定制……近年来各级政府给予禾元生物的资金支持达到数千万元。”光谷生物城有关负责人说。

展望2030，光谷生物城产业规模将突破5000亿元，每年至少将有1款一类新药获批上市。

从研发成功到获批上市，是创新产品面临的“最后一公里”。湖北武汉药品监管部门主动作为与制度创新，成为关键的“护航者”与“加速器”。

去年一年，湖北省药监部门深化审评审批制度改革，为创新开辟“绿色通道”。针对健民药业的小儿牛黄退热贴膏这类具有显著临床价值的中药创新药，省药监局将该项目纳入重点项目跟踪管理，在生产许可、注册核查等环节提供高效支持。在产品上市关键时期，省药监局积极争取国家药监局的政策指导和技术支持，助力企业将上市周期缩短6个月。这种典型案例在创新药品研发中越来越常见，不断激励着企业的创新热情。

健民药业集团股份有限公司药物研究院专家赵刚。

服务不止于“快”，更在于“准”与“实”。药监部门连续开展“园区直通车服务”“春雨行动”，畅通创新产品上市通道等一系列精准举措，助力破解企业发展难题。

监管能力的现代化提升，也为产业高质量发展提供了稳定预期。湖北建成智慧药监一体化平台，引入AI应用场景；全省完成总投资2.86亿元的器械检验检测与疫苗批签发能力建设项目，具备9种疫苗批签发及14个领域器械检验能力。