2025-09-03 07:02 来源:三峡日报 编辑:张远近 人阅读
笔式注射器是糖尿病患者日常用药的“刚需工具”,其核心部件双层垫片长期被国外垄断。2日,湖北华强科技股份有限公司将批量生产的笔式注射器橡胶组件打包后运往外地药企。该公司经过4年的自主研发,突破国外技术垄断,实现了笔式注射器橡胶组件的自主可控应用,不仅填补国内技术空白,还让糖尿病患者用药更安全、成本更可控。
9月1日,记者在该公司实验室看到,科研人员正在检测不足小指甲盖大小的橡胶垫片。这些小小的垫片就是笔式注射器橡胶组件的“心脏”,深灰色内层直接与胰岛素等药液接触,浅灰色外层则负责耐受穿刺。
“我们最新研发的笔式注射器组件包括下面的活塞、上面的铝盖以及配套的双层垫片,患者使用时,把针头装在上面,根据自身用量调节笔的单位,就能自行给药,操作很方便。”公司胶塞研究室工程师彭清告诉记者,对于需要长期注射胰岛素的糖尿病患者来说,双层垫片的耐用性直接关系用药成本与安全。
一支笔芯胰岛素通常为300单位,糖尿病患者每次用量10至15单位,一支胰岛素大约需要反复穿刺20至30次。此前国内主要生产的单层垫片,经过3至4次针刺后,针孔就会扩大,造成漏液、产生落屑。为避免安全风险,药企只能高价采购国外双层垫片,增加了生产成本,也存在供应链波动隐患。
为突破这一“卡脖子”技术,2021年,华强科技组建专项研发团队,耗时4年终于攻克多个技术难题,产品性能达到国际领先水平,并实现了工业化量产。
“双层垫片一层直接与药液接触,不产生化学反应,另一层多次给药穿刺后依然保持良好的密封性,保证药物的安全。”华强科技销售公司总经理戴伟告诉记者,该公司先后突破了双层垫片的复合技术、耐穿刺落屑技术、稳定滑动性能技术,创新实现量产平板硫化工艺,研制的多次穿刺配方可以满足80次针刺后不漏液、不落屑,针孔还是完整的,远超患者实际使用需求。
今年6月,笔式注射器用橡胶组件产品成功通过国家药品监督管理局药品审评中心评审,目前已经形成批量供货,未来它将为国产胰岛素供应链摆脱进口限制,为自主可控应用提供有力保障。(记者杨春艳、王飞)