上市1类创新药3个 通过仿制药一致性评价34个 宜昌市新药研发走在全省前列

2022-07-20 06:08 来源:三峡日报  编辑:覃江云  审核:金睿

7月19日,记者从市市场监督管理局获悉,2020年以来,宜昌共有30个药品获批上市,其中1类创新药3个、改良型新药1个。累计通过仿制药质量和疗效一致性评价34个品种,数量居全省第一。

化学1类药品的研发,是衡量一个地区创新能力和行业水平的重要标杆。“目前,全省有3个化学1类创新药,都在宜昌,分别是宜昌人福药业研发的注射用苯磺酸瑞马唑仑和注射用磷丙泊酚二钠、宜昌东阳光长江药业研发的磷酸依米他韦胶囊。”市市场监督管理局副局长郭慧介绍。其中,宜昌人福药业注射用苯磺酸瑞马唑仑是全省首个化药1类新药,打破了国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面。

目前,宜昌人福正开展220余项新产品的研发,其中包括11个1类新药、18个2类新药及50余个3类新药。授权专利120余项,国际专利9项。同时,全市医疗器械产业发展也成绩喜人。取得注册批件的第三类医疗器械产品7个、第二类医疗器械产品102个,备案的第一类医疗器械产品140个,产品备案与注册数合计249个,具备了大规模生产防护类、卫生敷料类、气管插管类、定制式义齿类用品的能力。

骄人成绩的背后,离不开相关部门润物细无声的服务。宜昌市相继出台《仿制药质量和疗效一致性评价工作扶持办法》《关于建设国家仿制药生产基地的若干政策措施》等奖励政策,全方位支持生物医药企业发展。截至目前,已累计向各药品生产企业发放仿制药质量和疗效一致性评价支持资金7750万元。

为进一步优化营商环境,服务好生物医药企业发展,市场监督管理局集结本部门药品医疗器械化妆品许可、监管、标准、计量、专利、知识产权等职能,对生物医药企业集约式发展提供政策、技术咨询和指导;牵头协调市直等部门,服务生物医药企业产品研发、生产许可、产品注册核查等工作;积极委派药品、医疗器械检查员,支持相关项目尽快落地。

一系列有力措施,激发了生物医药企业创新活力和研发动力,也为生物医药产业招商工作按下“加速键”。2021年,全市完成签约项目31个,协议投资额120.51亿元,其中已开工项目8个、已投产项目1个。(记者 何冠英)

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