宜昌人福药业公司恩替卡韦片获批上市

2022-01-21 10:35 来源:宜昌人福药业  编辑:李敏  审核:肖雨琴

近日,宜昌人福药业公司恩替卡韦片获得国家药品监督管理局批准上市,同时视同通过一致性评价。

恩替卡韦是近年来临床上应用于治疗乙肝病毒感染的新型药物,于2005年3月在美国获批上市,同年11月在中国获批上市。与原有的核苷类似物比较具有抗病毒作用强、起效快、副作用小、临床耐药率低的优点,能够强效抑制HBV,并且具有高耐药基因屏障,患者很少出现不良反应,耐受性高,《中国慢性乙型肝炎防治指南》在2019年将恩替卡韦推荐为全国抗乙肝病毒的一线用药。

宜昌人福药业公司于2018年7月开展恩替卡韦片研究,2020年9月向国家药品监督管理局药品审评中心申报,并于2022年1月获批。该品种的获批上市将进一步丰富公司抗病毒领域产品线,为广大患者提供更多的选择。

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