市场监督管理局丨宜昌医疗器械监管“六抓六促”获省局肯定

2020-04-22 16:33  编辑:周云  审核:刘小凡

本网讯 4月21日,全省药品监督管理暨党风廉政工作视频会召开,宜昌进行了典型发言。宜昌市市场监督管理局党组书记、局长黄传喜交流汇报了宜昌医疗器械监管“六抓六促”先进经验。

2019年,宜昌市市场监督管理局“六抓六促”狠抓医疗器械监管,立案31期,没收植入性医疗器械511个(件)。为民众安全使用医疗器械提供了坚强保障。抓压力传导、促责任落实。探索建立起“职责范围内积极履职、职责范围外协调履职、接受省局委托代理履职”的监管新机制,为完成全年工作任务奠定了制度基础。抓业务培训,促能力提升。编写监管教材6篇,培训监管人员44人,组织14个组对全市24家医疗器械批发企业和23家医疗机构进行交叉检查,发现问题166个、案源12个。抓流通管控,促节点安全。对医疗器械批发企业及二级以上医疗机构监督检查覆盖率100%,零售企业覆盖率80%以上。检查批发企业168家、零售企业1394家次、使用单位2419家次,立案31起,罚没款55.683万元。抓专项整治,促风险化解。检查无菌与植入性器械经营企业608家、使用单位1382家,责令改正134起,立案查处21家,罚款15.622万元,没收违法所得2.266万元,没收非法医疗器械511个,通报卫计部门案件线索2起,查办未经备案的1起,超范围经营3起。抓贴心服务,促管理升级。对160余家企业的280余人进行培训,对隆盛泰科、伟伦、大泗(湖北)医疗器械有限公司进行全面咨询服务。抓疫情防控,促企业平安。在今年抗击新冠肺炎疫情期间,全市出动检查人员近4.7万人次,检查医疗器械企业近3万家次,发现问题141个,查办线索及案件67起。市局组建了跨部门捐赠物资检查专班,共检查450多批次医疗器械,确保了捐赠物资使用安全。对华强科技、海诗特等“三个一批”企业进行了应急审批服务,帮助较快取得了产品注册和生产许可。(通讯员 孔喆)

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