3月13日，记者从宜昌综合保税区获悉，默晨制药（湖北）有限公司的硝酸异山梨酯注射液日前通过国家药监局一致性评价审核，顺利拿到宜昌综保区运营以来首个药品批件，预计5月份完成药品生产质量管理规范认证，6月份开始生产销售。

硝酸异山梨酯注射液主要用于不稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛、急性心肌梗死和急性左心衰竭的治疗，是临床常用急救药品，国内市场规模约15至20亿元。

默晨制药于2021年3月落户综保区，随即着手申报硝酸异山梨酯注射液等药品批件。“药品上市投入周期长，我们已连续3年，每年投入1000多万元研发费用，终于成功获得首个批件。”公司主管生产运营的副总经理张学怀说，在原有批件基础上，公司对该药品生产工艺进行了变更，即改后端灭菌为前端灭菌，可有效提升药品稳定性和成品率。

据悉，默晨制药将采取委托生产、本地销售的方式开拓硝酸异山梨酯注射液市场，计划今年实现两个季度约2000万元销售收入，2025年全年实现单品销售收入5000万元，远期抢占5亿元左右市场份额。

除硝酸异山梨酯注射液外，默晨制药碳酸钙原料药处于审评阶段。张学怀介绍，公司正同步建设碳酸钙原料药生产线，目前进展有序，计划年底在宜昌综保区投入生产，并逐步达到每年2万吨产能。届时，公司碳酸钙产品将从食品级跃升至食品药品两手抓，单品年产值预计突破1.5亿元。

宜昌综保区管理办公室负责人孙孝华表示，获得运营以来首个药品批件，标志着综保区生物医药产业在数年投入期后，逐渐步入收获期，产业规模有望从千万级迈向亿级。（记者邓羽琴）